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如何正確選擇藥品穩(wěn)定性試驗箱

發(fā)布時間: 2019-07-02  點擊次數(shù): 1798次

如何正確選擇藥品穩(wěn)定性試驗箱

1確定藥品穩(wěn)定性試驗箱用戶所在的行業(yè)

藥品穩(wěn)定性試驗箱目前一般用于如下行業(yè):①藥廠 ②食品廠 ③化妝 品 ④紡織行業(yè) ⑤大專院校。其中多的當然是藥廠了,如果是在藥廠使用, 是原料藥、成品藥還是中藥。

2確定藥品穩(wěn)定性試驗箱的用途

通??蛻粲盟幤贩€(wěn)定性試驗箱是為了完成如下幾種實驗: ①新藥研發(fā) ;②藥品留樣(常見的溫度在+25℃±2℃,濕度在60±5%RH);③樣品低溫保 存試驗(常見為5℃儲存);④樣品的加速實驗(常見溫度+40℃±2℃,濕度75 ±5%RH,光照條件:4500±500LX);⑤樣品是出口還是內銷(原料藥出口的可 能性更大哦)。

3確定實驗需要控制的三大參數(shù)要求:①溫度 范圍;②濕度范圍;③光照功能

①溫度范圍:藥品穩(wěn)定性試驗箱從做的實驗以及樣品來考慮,一般不會需要太高的溫度,通常我們看到的溫度范圍是0-65℃,當然如果藥品穩(wěn) 定性試驗箱是用來做加速實驗需要帶上光照功能的話,實驗的溫度范圍則還會 分為有光照10-50℃,無光照4-50℃,當然也會出現(xiàn)更寬泛的,但一般使用的溫 度就在這個溫度范圍之中,極少需要超出這個溫度范圍的,產(chǎn)品選擇合適的,而不是選擇廠家給你的更寬泛的參數(shù),看上去是優(yōu)勢 ,其實對你來說都一樣哦
②濕度范圍:同樣的,藥品穩(wěn)定性試驗箱從做的實驗以及樣品來 考慮,一般濕度范圍在:40~95%RH,在此提醒大家,在我們 選擇藥品箱之前,要了解自己實驗過程中需要用到的溫度是什么?在此溫度下 ,要控制多少的濕度,不妨確定出幾個常見的溫濕度點,然后去選擇合適自己 使用的藥品箱哦,這樣既可以選擇適合自己的,也可以節(jié)省成本。
③光照功能:確定自己的實驗是否需要用到光照功能,如果不需 要,當然只要選擇控制溫度和濕度的藥品箱就行了,如果需要,讓我們拿藥品 的加速實驗做個參考,在藥典中規(guī)定的加速穩(wěn)定性實驗的光照條件是 4500±500LX,所以光照強度只要能做到這個參數(shù),一般就沒什么問題了,市面 上的藥品箱,帶光照功能的,好一些的可以做到0~6000LX之間,誤差可以做到 500LX以下。其余行業(yè),一般都會有自己需要的參數(shù),可以將這個參數(shù)提供給廠 家,讓廠家的專業(yè)人員幫助我們選型。

4確定自己實驗樣品所需的箱體容積大小。

在選擇箱體大小的時候,我們通常需要考 慮兩個方面,是實驗室擺放的位置,這點,需要我們去考慮箱體外形的大 小和實驗室大小之間的關系,箱體能否進入實驗室、能否擺放在實驗室中。第 二是實驗的樣品需要多少空間,這點,需要我們考慮的是箱體內膽的容積,現(xiàn) 在藥品箱小至80L,大至1500L,甚至幾個立方的試驗室都可以定做,所以不用 擔心沒有合適的大小,放心的確定自己想要的尺寸咯。

5確定實驗樣品的重量,考慮廠家的隔板承重 問題。

這是選型中的一個細節(jié)問題,如果 樣品不是太重,就不用考慮了,因為一般廠家會提供承重15kg的隔板,如果東 西非常重,且不能分開放置在不同的隔板上,那需要確定一下承重,然后找廠 家進行特制。

6藥品箱選好了,要注意哪些選配件呢?

藥品穩(wěn)定性試驗箱的配件通常有如下幾類:
無紙記錄儀、打印機:用于實驗數(shù)據(jù)的儲存、輸出短信
報警系統(tǒng):設備故障時發(fā)送短信到人手機,讓實驗更加安全 ,節(jié)省人力資本。

3Q認證:一般指廠家提供的安裝確認、運行確認、性能確認,并有正規(guī)的3Q認證的文件。

7考慮預算或者說了解客戶的預算高低

一些專業(yè)的廠家會在滿足客戶需求的基礎上推出、中端產(chǎn)品,所 以針對不同的客戶可以推薦不同的機型,如果實驗室經(jīng)常有客戶來參觀,那當 然選擇的產(chǎn)品,上檔次咯,如果只是簡單的實驗操作,預算又有限,不妨 也可以直接告訴廠家,讓廠家推薦性價比高的產(chǎn)品。因為現(xiàn)在不僅僅消費者 理性,很多銷售也懂得推薦合適的產(chǎn)品遠比推薦高價產(chǎn)品有用的道理,聰明的 廠家比的是專業(yè),價格戰(zhàn)只會降低檔次。

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